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건양대학교병원의료기기 사용적합성 테스트센터

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의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인 (의료용레이저조사기｜심혈관영상분석소프트웨어)

작성자 의료기기 사용적합성 테스트센터  조회수 1,221 등록일 2023-01-11
의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인 (의료용레이저조사기).pdf [3,516.1 KB] 의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인 (심혈관영상분석소프트웨어).pdf [3,410.4 KB]

식약처에서 배포한 '의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인'입니다.

사용적합성 엔지니어링 업무 시, 활용을 권장드립니다.

감사합니다.