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건양대학교병원의료기기 사용적합성 테스트센터

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개인사용 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인

작성자 의료기기 사용적합성 테스트센터  조회수 976 등록일 2023-02-21
개인사용 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)_최종.pdf [1,633.4 KB]

식약처에서 배포한 '개인사용 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인안내서)'입니다.

개인용 체외진단의료기기의 허가/심사 업무 시, 활용을 권장드립니다.

감사합니다.